質(zhì)量體系介紹:

　　公司建立了較完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素；制定了公司質(zhì)量政策、公司環(huán)境控制政策，確立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并將目標(biāo)分解到部門及人員，使公司管理層、各部門及人員明確各自的質(zhì)量義務(wù)和承諾，將藥品注冊(cè)中有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、發(fā)運(yùn)的全過程中。質(zhì)量保證系統(tǒng)作為質(zhì)量管理體系的一部分，從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到上市銷售的全部活動(dòng)都按GMP要求進(jìn)行，影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素存在于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程，包括人（人員）、機(jī)（設(shè)施設(shè)備）、料（物料）、法（方法）、環(huán)（環(huán)境）、測(cè)（檢測(cè)）等各方面，通過對(duì)這些因素所涉及的質(zhì)量活動(dòng)制定相應(yīng)的管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，使眾多的相互關(guān)聯(lián)的質(zhì)量活動(dòng)得到有效管理、處于控制狀態(tài)，最終使生產(chǎn)出來的產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)；完善了質(zhì)量保證各要素的管理，并建立了完整的文件體系確保系統(tǒng)的有效運(yùn)行，主要有物料與產(chǎn)品放行、變更管理、偏差管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴、召回、自檢、糾正措施和預(yù)防措施等系統(tǒng)。

　　公司建有化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、微生物控制實(shí)驗(yàn)室和潔凈動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，配備了相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備，引進(jìn)了PE公司的原子吸收儀、安捷倫的高效液相色譜儀和氣相色譜儀等進(jìn)口檢驗(yàn)設(shè)備，為產(chǎn)品質(zhì)量的有效控制保駕護(hù)航。